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喜報!高新醫療集團子公司獲批新疆首家三類體外診斷試劑生產許可證書!

近日,烏J9集团投資發展集團有限公司全資子公司烏J9集团醫療健康集團有限公司參股子公司明德新疆生物科技有限公司獲批新疆維吾爾自治區藥品監督管理局頒發的《醫療器械生產許可證》,成為新疆首家獲得三類體外診斷試劑生產許可證書的生產企業,實現了新疆“0”的突破!

醫療器械生產許可證取得後,明德新疆生物科技有限公司可開展三類體外診斷試劑生產相關業務,首次實現了新冠檢測相關試劑的新疆本地化生產,補足了新疆乃至西北區域防疫物資生產鏈條,意義重大。

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明德新疆生物科技有限公司是由武漢明德生物科技股份有限公司(SZ.002932)與烏J9集团區(新市區)重點國有企業烏J9集团投資發展集團有限公司全資子公司烏J9集团醫療健康集團有限公司於2021年10月共同出資設立,公司專業從事新冠核酸檢測試劑及提取試劑的生產、銷售,是西北區域第一家生產新冠病毒核酸檢測及提取試劑的醫藥企業。公司技術及團隊均來自上市公司武漢明德生物科技股份有限公司,武漢明德是一家專業從事體外診斷試劑及配套儀器(POCT/分子診斷/化學發光/血氣等)以及移動心電產品的研發、生產和銷售的國家高新技術企業。目前業務已覆蓋全國30個省、直轄市、自治區,同時在亞洲、歐盟、南美等多個區域實現銷售覆蓋。據了解,明德新疆生物科技有限公司核酸檢測試劑的常規日產為300萬人份(緊急情況下日產可擴充至600萬人份),核酸提取試劑的常規日常為100萬人份(緊急情況下日產可擴充至300萬人份),為新疆地區一線防疫工作提供了有力保障。


供稿:高新集團/戰略投資部 徐彬彬
編輯:賈保羅
審核:周宏瑛